(서울=뉴스1) 조유리 기자 = 식품의약품안전처는 의약품 개발과 품질관리에 인공지능 기술을 활용하는 제약업계의 의견을 듣고 규제지원 방안을 논의한다.
식약처는 오유경 처장이 AI 기반 생산 현장을 살펴보고 AI 생태계 조성 방안을 논의하기 위해 29일 충남 천안에 위치한 종근당(063160) 스마트 고형제제 생산 공장을 방문하고 제약업계와 간담회를 가졌다고 밝혔다.
이번 방문은 의약품 개발·관리 전 주기에 걸쳐 활용되고 있는 AI 기술을 공유하고 AI 기술 활용에 있어 제약업계의 애로사항을 듣고 규제지원 방안을 논의하기 위해 마련됐다.
종근당은 AI와 빅데이터, 자동화 시스템을 기반으로 통합 가상 플랫폼을 구축하고 제품 품질 향상을 추진하고 있다.
이날 오 처장은 "의약품 개발 단계뿐만 아니라 품질관리 분야에도 AI를 적용하는 것은 의미 있는 시도"라며 "AI 기술을 통해 제품의 품질을 한 단계 더 높일 수 있기를 기대한다"고 말했다.
현장방문 이후 식약처는 종근당 등 제약사 12곳과 한국제약바이오협회, 한국규제과학센터 등과 만나 의약품 개발 및 품질관리 분야의 AI 적용 현황, AI 활용 의약품 허가심사 기준 등 규제지원 방안 및 협력 방안 등을 논의했다.
노연홍 한국제약바이오협회장은 "제약업계가 AI를 적용한 혁신기술 개발을 가속할 수 있도록 K-멜로디 프로젝트 등 다양한 지원을 아끼지 않겠다"고 했다.
오 처장은 "오늘 제안해 주신 의견을 바탕으로 AI 기술이 제약산업의 혁신을 이끌고 국민 보건 향상에 기여할 수 있도록 노력하겠다"며 "AI 기술 적용 과정에서의 규제적 불확실성을 해소하고 안전하고 효과적인 의약품이 신속히 개발될 수 있도록 업계와 지속해서 소통하고 협력하겠다"고 강조했다.
